注册证编号
注册证编号 | 国械注准20193401797 |
注册人名称 | 厦门致善生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼 |
生产地址 | 厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层 |
产品名称 | 非缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 48测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 含扩增试剂(非缺失型α-地贫PCR反应液、非缺失型α-地贫酶混合液)、对照试剂(非缺失型α-地贫野生型对照、非缺失型α-地贫阴性对照)和溶解试剂(DNA溶解液)。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测人外周血提取的基因组DNA中α2-珠蛋白基因上3种中国人群中常见的非缺失型α-地中海贫血相关基因突变,分别为c.369C>G , c.377T>C和 c.427T>C。 |
产品储存条件及有效期 | 有效期18个月 |