注册证编号
注册证编号 | 国械注准20163400769 |
注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
产品名称 | VKORC1基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 12人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 水、PCR反应液、-1639-G引物混合液、-1639-A引物混合液、1173-C引物混合液、1173-T引物混合液、VKORC1野生型质控品、VKORC1突变型质控品、VKORC1杂合型质控品。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人外周血样本中VKORC1基因-1639位点G>A及1173位点C>T的突变。可检出-1639位点GG(野生型)、-1639位点GA(杂合型)、-1639位点AA(纯合突变型)、1173位点CC(野生型)、1173位点CT(杂合型)、1173位点TT(纯合突变型)。 |
产品储存条件及有效期 | -20℃保存,有效期12个月。 |