注册证编号
注册证编号 | 国械注准20233400012 |
注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼 |
产品名称 | 二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 96人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂盒:多重PCR缓冲液、氯化镁缓冲液、dNTP混合物、D20 PCR引物混合物、多重PCR酶、D20阳性质控品、D20多位点阳性质控品、D20阴性质控品、磷酸酶缓冲液、磷酸消化酶、延伸缓冲液、D20延伸引物混合物、延伸终止混合液、反应催化酶;芯片试剂盒:脱盐树脂、质谱芯片。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人外周全血样本中人基因组DNA中4个遗传性耳聋相关基因的20个突变位点,包括GJB2上的35 del G、176_191 del16、235 del C、299_300 del AT、167delT,GJB3上的538C>T、547G>A,SLC26A4上的IVS7-2A>G、2168A>G、281C>T、589G>A、1174A>T、1226G>A、1229C>T、IVS15+5G>A、1975G>C、2027T>A、2162C>T,和线粒体 12S rRNA上的m.1555A>G、m.1494C>T。 |
产品储存条件及有效期 | 检测试剂盒储存于-20±5℃;芯片试剂盒储存于室温15~30℃;本试剂盒在以上所述储存条件下的有效期为9个月。 |