注册证编号
注册证编号 | 粤械注准20202400771 |
注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
产品名称 | 肌炎相关自身抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 30人份/盒,60人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由R1(磁条码)、R2(结合物)、稀释缓冲液1和稀释缓冲液2、肌炎阴性对照和肌炎阳性对照组成。其中R1:包含不同抗原包被的磁条码,以及包被了BSA的对照磁条码;R2:藻红蛋白标记的鼠抗人IgG抗体;稀释缓冲液1和稀释缓冲液2:包含BSA的磷酸盐缓冲液;肌炎阴性对照:基质为磷酸盐缓冲液,冻干品;肌炎阳性对照:基质为含肌炎相关自身抗体的磷酸盐缓冲液,冻干品。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的Ku 、Mi-2、Jo-1、PM-Scl、和U1-snRNP 的IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 2~8 ℃储存,有效期12个月。
2.开封或复溶后的R1试剂、R2试剂、肌炎阴性对照及肌炎阳性对照在2~8 ℃保存,有效期1个月。R1试剂、R2试剂仅在适用仪器上机载使用(机载温度2~8℃),开封后请尽快上机检测。
3. 生产日期及有效期至见包装标签。 |