注册证编号
注册证编号 | 鲁械注准20192400318 |
注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
产品名称 | 孕早期唐氏综合征筛查系统(试剂)(化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 48人份/套、96人份/套。 |
结构及组成/主要组成成分 | 妊娠相关血浆蛋白A包被板条;人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位包被板条;妊娠相关血浆蛋白A参考品S0(0μIU/mL);妊娠相关血浆蛋白A参考品S1(10μIU/mL);妊娠相关血浆蛋白A参考品S2(50μIU/mL);妊娠相关血浆蛋白A参考品S3(200μIU/mL);妊娠相关血浆蛋白A参考品S4(800μIU/mL);妊娠相关血浆蛋白A参考品S5(2000μIU/mL);妊娠相关血浆蛋白A质控品Q1;妊娠相关血浆蛋白A质控品Q2;人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位参考品S0(0ng/mL);人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位参考品S1(2.5ng/mL);人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位参考品S2(5ng/mL);人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位参考品S3(20ng/mL);人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位参考品S4(100ng/mL);人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位参考品S5(200ng/mL);人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位质控品Q1;人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位质控品Q2;妊娠相关血浆蛋白A酶结合物;人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位酶结合物;标本稀释液;浓缩洗涤液(40×);底物液A;底物液B;封板膜 |
适用范围/预期用途 | / |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃~8℃避光贮存;成品试剂盒有效期12个月。 |