注册证编号
注册证编号 | 苏械注准20192400046 |
注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室 |
产品名称 | 抗中性粒细胞胞浆抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 48人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 成份 规格1. 基质玻片试剂盒含8张基质玻片,每张玻片含12个包被有中性粒细胞反应孔,其中上排1-6号孔包被乙醇固定中性粒细胞,下排1-6号孔包被甲醛固定中性粒细胞 8×12孔2. 荧光素标记的抗体结合液FITC标记羊抗人IgG抗体溶于1×PBS缓冲液中(1:5000,含伊文思蓝) 1x3.0ml3. ANCA阳性对照原料来源于人类血清(1:10溶于蛋白保护液中),直接使用 1x0.25ml4. 阴性对照来源于人类血清(1:10溶于蛋白保护液中),直接使用 1x0.25ml 5. 浓缩清洗液20×PBS(2M PBS),稀释后使用 1x100ml 6. 样本稀释液含吐温的1xPBS(0.1M PBS),直接使用 1x100ml7. 封片剂甘油溶于1xPBS中(80%甘油) 1×3ml8. 盖玻片 8张9. 说明书 1份 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用间接免疫荧光法,用于体外定性检测人血清中的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 本试剂盒储存条件为2-8℃避光保存,有效期12个月。2. 试剂盒开启使用后剩余试剂及时密封并2-8℃避光保存,效期内可稳定存放45天。 |