注册证编号
注册证编号 | 鲁械注准20212400520 |
注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司 |
注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
产品名称 | 碘元素测定试剂盒(电感耦合等离子体质谱法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 60人份/盒、480人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由稀释液(含氨水)、校准品(含碘元素)、S质控 I(含碘元素)、S质控 II (含碘元素)、U质控 I (含碘元素)、U质控 II(含碘元素)、内标(含铑元素)和进样管组成。其中S质控 I、S质控 II、U质控 I 、U质控 II 为选配。产品性能指标见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或尿液中碘元素的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 质控(质控 I、质控 II)在-18℃或以下避光密封的存储条件下,其它组成在0℃ ~ 30℃密封的存储条件下,试剂盒自生产之日起有效期为12个月。开封后试剂(稀释液、校准品、内标)密封后(盖好盖或封好密封条)在0℃ ~ 30℃条件保存稳定1个月。质控复溶后在2℃ ~ 8℃可稳定保存7天,在-18℃或以下保存14天。 |