注册证编号
注册证编号 | 国械注准20153220460 |
注册人名称 | 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
注册人住所 | 杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢,16幢一层、二层 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢,16幢一层、二层,18幢二层 |
产品名称 | 基因测序仪 |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | NextSeq CN500 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品功能上由移液模块,光学模块,数据处理模块和触屏显示控制部分组成。结构上由一个触摸显示器,一个状态显示区,一个测序芯片室和两个试剂存放区以及随机软件(控制软件发布版本号:1.4;实时分析软件发布版本号:2.1)构成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序,以检测基因序列,这些基因序列变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上可用于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合检测,且不用于人类全基因组的测序或从头测序。 |