注册证编号
注册证编号 | 国械注准20153401797 |
注册人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东 |
生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东 |
产品名称 | B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 12人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 参照管、突变管、酶、阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的乳头状甲状腺癌或结直肠癌患者肿瘤组织样本DNA提取物中的B-raf基因V600E突变。 |
产品储存条件及有效期 | -20℃避光贮存,有效期12个月。 |