注册证编号
注册证编号 | 国械注准20183400429 |
注册人名称 | 厦门致善生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼 |
生产地址 | 厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层 |
产品名称 | 白血病融合基因检测试剂盒(荧光PCR法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 20测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 逆转录试剂、扩增试剂、对照试剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人骨髓样本中的PML-RARα,AML1-ETO和BCR-ABL1 3种融合基因。 |
产品储存条件及有效期 | -18℃以下避光保存,有效期为12个月。 |