注册证编号
注册证编号 | 湘械注准20222401382 |
注册人名称 | 湖南聚创生物医药有限公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
产品名称 | 1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1 R1: 2×45ml,R2: 2×15ml规格2 R1: 2×45ml,R2: 2×15ml,Std: 1×1.0ml,Con: 2×1.0ml规格3 R1: 2×60ml,R2: 2×20ml规格4 R1: 2×60ml,R2: 2×20ml,Std: 1×1.0ml,Con: 2×1.0ml规格5 R1: 3×60ml,R2: 1×60ml规格6 R1: 3×60ml,R2: 1×60ml,Std: 1×1.0ml,Con: 2×1.0ml规格7 R1: 3×200ml,R2: 1×200ml,Std: 1×1.0ml,Con: 2×1.0ml规格8 R1: 3×1000ml, R2: 1×1000ml,Std: 1×10ml,Con: 2×10ml规格9 500人份/盒 规格10 1000人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1(R1):MES 缓冲液100mmol/L,抗坏血酸氧化酶(ASOM)5000U/L,4-氨基安替比林(4-AAP)2.50mmol/L,己糖激酶(HK)4600U/L,丙酮酸激酶(PK)3500U/L,三磷酸腺苷(ATP)1.20mmol/L,磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)4.50mmol/L。试剂 2(R2):MES 缓冲液100mmol/L,过氧化物酶(POD)10KU/L,吡喃糖氧化酶(PROD)80KU/L,TOOS 5.5mmol/L。校准品 (1 水平):磷酸盐缓冲液40mmol/L,生物防腐剂 P-300 1‰,1,5-脱水-D-山梨醇 (校准品定值范围)150±50umol/L。质控品 (2 水平):磷酸盐缓冲液40mmol/L,生物防腐剂 P-300 1‰,1,5-脱水-D-山梨醇 (质控品靶值范围)35±10 umol/L 95±20 umol/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒所有组成成份2~8℃贮存,自生产之日起均可稳定15个月,夏季运输注意冷藏,不得冷冻。试剂开瓶后2~8℃保存可稳定1个月, 校准品、质控品均为液体,开瓶使用后再密封保存于 2~8℃可稳定6个月。 |