万孚生物 癌胚抗原(CEA)测定试剂(荧光免疫层析法)
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商品参数
规格：
25人份/盒
注册证：
粤械注准20222400669
检测样本：
血清、血浆、全血
商品编码：
2391
包装规格：
100盒/件;20盒/箱;100盒/件;20盒/箱
管理类别：
二类医疗器械
有效期单位：
月
储存条件：
常温
运输条件：
常温
生产厂家：
广州万孚生物技术股份有限公司
图文详情
产品名称癌胚抗原（CEA）测定试剂（荧光免疫层析法）
管理类别第三类
型号规格卡型：5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂由测试卡、样本稀释液和ID芯片组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物。测试卡T线包被有鼠抗CEA单克隆抗体、C线包被有鸡IgY。（2）样本稀释液主要为磷酸盐缓冲液（PBS）。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆中的癌胚抗原（CEA）的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。


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